藥品不良事件(英文Adverse Drug Event，縮寫為ADE)是指藥物治療過程中出現的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關系。藥品不良事件和藥品不良反應含義不同。一般來說，藥品不良反應是指因果關系已確定的反應，而藥品不良事件是指因果關系尚未確定的反應。它在國外的藥品說明書中經常出現，此反應不能肯定是由該藥引起的，尚需要進一步評估。

不良事件的出現不代表產品存在質量問題，而藥品生產企業有責任收集產品使用中出現的不良事件，以進一步評估產品特性，保障公眾用藥安全。

如果您身上發生了不良事件，或者您覺得自己可能正遭遇不良事件，應及時向醫療保健專家尋求建議，并與我們取得聯系。